百年藥廠LEO Pharma異位性皮膚炎IL-13生物製劑~FDA核准上市
Mar 10. 2022
⚕️2021年12月，丹麥跨國的製藥公司LEO Pharma宣布，美國FDA已經核准IL-13抑制劑Adbry™ (tralokinumab)上市，Adbry最初是由阿斯利康（AstraZeneca）公司開發，LEO Pharma在2016年與阿斯利康達成協議，獲得Adbry的全球開發權益.
💉Adbry是美國FDA核准首款能够特異性結合幷抑制IL-13細胞因子的生物製劑，IL-13細胞因子也是異位性皮膚炎的關鍵驅動因子, Adbry可用于治療18歲或以上的中重度異味性皮膚炎成人患者、前提條件是外用處方藥無法充分控制病情或不宜使用此類藥品的患者。同時，Adbry亦可選擇是否與外用皮質類固醇共同聯用，預計將於今年2022年2月上市，Adbry將以150毫克/毫升預裝注射器形式提供，用於皮下注射，這也是美國FDA在2021年批准的第50款新藥。
🩺異位性皮膚炎是一種慢性皮膚炎疾病，主要的症狀爲紅腫癢痛和濕疹性的病變，全球有數億名患者受到這一疾病的困擾。其産生的原因是由于皮膚屏障功能障礙和免疫失調，它會導致日常的嚴重瘙癢、失眠和該疾病病變所帶來的精神緊張與壓力，對患者的生活産生嚴重的負面困擾。
▲Adbry通過與IL-13結合，阻斷它與IL-13Rα1和IL-13Rα2的結合（圖片來源：參考資料[2]）
🖆 核准Adbry的依據是ECZTRA 1、ECZTRA 2和ECZTRA 3樞紐性3期試驗的安全性和有效性結果，共入納入約2000例中重度異位性皮膚炎成人患者。而安全性數據評估來自5項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗的匯總評估.
🛡️在安全性方面，Adtralza在治療過程中表現出良好的耐受性，不良事件的總體頻率與安慰劑相當。最常見的不良事件爲上呼吸道感染（主要報告爲普通感冒）、結膜炎、注射部位反應和嗜酸性粒細胞增多。
👨🏻💼LEO Pharma A/S財務長兼代理執行長Anders Kronborg表示：「今天FDA批准Adbry，對于LEO Pharma和數百萬患有中重度特應性皮炎的患者來說都是一個重大的里程碑，作爲我們在美國（獲批）的首個生物製品，Adbry標志著我們推進醫學皮膚病學護理標準這一使命的重要進展」”
美信研衣生技｜Wear Lab
🔘 『水研衣』是全球首款針對乾癢/敏感性肌膚所研發的生技服裝，經美信研衣生技與實踐大學博士班團隊耗時2年研發，并且聘請耶魯醫學院Ellen Toyonaga 研究員為顧問，採用專利的五合一『水研纖維』，具有高保濕(6% 含水率)+親膚+抗菌(99.9%)+UPF50防曬等機能，搭配多種防抓抗敏設計，可以舒緩皮膚乾癢以及滋潤保濕，搭配夜間變形防護手套與滑潤緩衝環設計，避免指甲强力直接抓傷皮膚，并經醫療精算協會人體試穿實驗，高達80%認爲有效舒緩乾癢並改善夜間睡眠，是針對AD異膚以及乾癢/過敏性肌膚的輔助穿著.
針對乾癢/敏感肌膚的呵護，美信研衣生技即將推出一款獨家生技服裝「水研衣」
⭐保濕、抑菌、零摩擦、涼感、除臭⭐多功能
👕水研衣-產品介紹👇👇
https://www.wear-lab.com/blog/Auqa_med_zeze
📣水研衣~產品問券募集中📣
即日起~11/20(日)，凡完整填寫問券者，
就贈「美信研衣 全能口罩」(市價$118元) 乙個 😎
📝 https://www.surveycake.com/s/lblRP
#水研衣
#美信研衣生技
美信研衣生技｜Wear Lab
免責聲明｜本網站所提供的内容，包含整理,編排後的相關文字，以及個人與周遭親身經驗等，所提供的健康知識僅作爲消費者參考依據之一，成效或觀點因個人體質或所處環境不同會有所差異.
免責聲明1：本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表美信機能生技立場，本文亦非治療方案推薦。如需獲得治療方案，請遵循醫生指示並儘快就診.
免責聲明2：本文翻譯與摘錄僅供方便瞭解之用，原文版本乃唯一具法律效力之版本，煩請參照原文。
參考資料:
[1] LEO Pharma announces FDA approval of Adbry™ (tralokinumab-ldrm) as the first and only treatment specifically targeting IL-13 for adults with moderate-to-severe atopic dermatitis. Retrieved December 28, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20211227005159/en
[2] Bieber (2020), Interleukin-13: Targeting an underestimated cytokine in atopic dermatitis. Allergy, DOI: 10.1111/all.13954
參考文獻
1. Adbry™ (tralokinumab) Prescribing Information. LEO Pharma; December 2021. （Adbry™ (tralokinumab) 處方資訊。LEO Pharma; 2021年12月）
2. Bieber T. Interleukin-13: targeting an underestimated cytokine in atopic dermatitis. Allergy. 2020; 75:54-62. （Bieber T. 白介素-13：以異位性皮膚炎中被低估的細胞因子為標靶。《變態反應》2020; 75:54-62.）
3. Popovic B, et al. Structural characterisation reveals mechanism of IL-13-neutralising monoclonal antibody tralokinumab as inhibition of binding to IL-13Rα1 and IL-13Rα2. J Mol Biol. 2017; 429:208–19. （Popovic B等。結構定性揭示IL-13中和單株抗體tralokinumab的機制，即抑制與IL-13Rα1和IL-13Rα2的結合。《分子生物學雜誌》2017; 429:208–19.）
4. Wollenberg A, et al. Tralokinumab for moderate‐to‐severe atopic dermatitis: results from two 52‐week, randomized, double‐blind, multicentre, placebo‐controlled phase III trials (ECZTRA 1 and ECZTRA 2). Br J Dermatol. 2021; Mar;184(3):437-449. （Wollenberg A等。Tralokinumab治療中重度異位性皮膚炎：兩項52周隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照III期試驗（ECZTRA 1和ECZTRA 2）的結果。《英國皮膚科雜誌》2021年3月184(3):437-449.）
5. Silverberg JI, et al. Tralokinumab plus topical corticosteroids for the treatment of moderate‐to‐severe atopic dermatitis: results from the double‐blind, randomized, multicentre, placebo‐controlled phase III ECZTRA 3 trial. Br J Dermatol. 2021; Mar;184(3):450-463. （Silverberg JI等。Tralokinumab加外用皮質類固醇治療中度至重度異位性皮膚炎：雙盲、隨機、多中心、安慰劑對照III期ECZTRA 3試驗的結果。《英國皮膚科雜誌》2021年3月184(3):450-463.）
6. Weidinger S, et al. Atopic dermatitis. Lancet. 2016;387:1109-1122. （Weidinger S等。異位性皮膚炎。《刺胳針》2016;387:1109-1122.）
7. Boguniewicz M, et al. Atopic dermatitis: a disease of altered skin barrier and immune dysregulation. Immunol Rev 2011;242(1):233-46. （Boguniewicz M 等。異位性皮膚炎：一種皮膚屏障改變和免疫失調的疾病。《免疫學評論》2011;242(1):233-46.）
